TRAZABILIDAD: ULTIMA DISPOSICIÓN Y ANEXOS DE DROGAS QUE DEBEN CUMPLIMENTARLA

La Disposición 10564/2016 del Ministerio de Salud de la Nación que se publicó el 22 de septiembre resume las drogas que deben integrar el sistema de Trazabilidad.

Establece la integración de todas las drogas que ya forman parte de la obligatoriedad de ser trazadas por disposiciones anteriores que son un listado de 298 drogas. Y agrega 49 nuevas drogas que deberán ser trazadas en un plazo de cuatro meses. Estos nuevos principios activos forman parte del Anexo I de la disposición.

Esto significa que en total serán 347 los principio activos que forman parte del sistema de TRAZABILIDAD.

Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina

A continuación se enumeran las drogas que deben cumplir con las normas de Trazabilidad según las autoridades regulatorias argentinas:

Anexo I (Especialidades medicinales a ser trazadas a partir de los 4 meses contados desde la entrada en vigencia de la presente disposición)

ABNOVA VISCUM FRAXINI
BACILO DE CALMETTE GUERIN
BESILATO DE ATRACURIO
BRENTUXIMAB VEDOTINA
CARMUSTINA
CINACALCET
CISTEAMINA
DABRAFENIB
DACLATASVIR
DACTINOMICINA
DANTROLENE
DEXAMETASONA SÓLO EL Implante inyectable
DIMETILFUMARATO
DOBUTAMINA
DOLUTEGRAVIR
DOPAMINA CLORHIDRATO
EFEDRINA SULFATO Todas, no en asociación
ELASTASA CON ACTIVIDAD INHIBITORIA (MAYOR O IGUAL)
EMTRICITABINA
FLUMAZENIL
FOLITROPINA BETA
HEMINA HUMANA
IBRUTINIB
ICATIBANT
INHIBIDOR DE ALFA-1-PROTEINASA ACTIVO
IOBITRIDOL
MACITENTAN
MIFAMURTIDA
NEOSTIGMINA, METILSUFATO
NITISINONA
OCRIPLASMINA
OMBITASVIR
PALBOCICLIB
PALIPERIDONA
PAPAVERINA CLORHIDRATO sólo Inyectable
PARITAPREVIR
PROCARBAZINA (COMO CLORHIDRATO)
RILPIVIRINA
RIOCIGUAT
ROMIPLOSTIM
SUGAMMADEX SODICO
SULTIAMO
TIMOSINA
TOBRAMICINA Sólo Formas Farmacéuticas Inhalatorias
TRETINOINA Sólo Formas Farmacéuticas Sólidas
UROFOLITROPINA
VERNAKALANT CLORHIDRATO
VISMODEGIB
VORINOSTAT

Anexo II (Consolidado de especialidades medicinales que se deben continuar trazando)

ABACAVIR  medicación para el SIDA
ABATACEPT
ABCIXIMAB
ABIRATENONA ACETATO
ABOBOTULINUMTOXINA O TOXINA BOTULINICA
ACETATO DE ZINC Sólo Formas Farmacéuticas Sólidas
ADALIMUMAB
ADEFOVIR DPIROXIL
AFATINIB
AFLIBERCEPT
AGALSIDASA ALFA
AGALSIDASA BETA
ALBUMINA HUMANA
ALEMTUZUMAB
ALFA 1-ANTITRIPSINA
ALFUZOSINA
ALGLUCOSIDASA ALFA
ALISKIREN
ALITRETINOINA
ALPROSTADIL
AMBRISENTAN
ANAGRELIDA
AFOTERICINA B LIPOSOMAL
ANIRACETAM
ANTI INHIBIDOR FACTOR VIII y IX
ANTITROMBINA III
APIXABAN
ARSENICO TRIÓXIDO
ASPARAGINASA (No en Asociación)
ASPARAGINASA PEGILADA
ATAZANAVIR
ATOMOXETINA
AXITUNIB
AZACITIDINA

BASILIXIMAB
BCG INTRAVESICAL
BLATACEPT
BELIMUMAB
BEMIPARINA
BENDAMUSTINA
BENZNIDAZOL
BEVACIZUMAB
BEXAROTENO
BICALUTAMIDA
BIVALIRUDINA
BOCEPREVIR
BORTEZOMIB
BOSENTAN
BUSERELINA
BUSULFANO Sólo Formas Farmacéuticas Inyectables

CABAZITAXEL
CALCITONINA
CANAKINUMAB
CAPECITABINA
CARBOPLATINO
CARFILZOMIB
CASPOFUNGINA
CEFTAROLINA FOSAMIL
CERTOLIZUMAB
CETRORELIX
CETUXIMAB
CICLOSPORINA
CLADRIBINA
CLOFARABINA
COLISTIMETATO SODICO Todas, a Excepción de Gotas Oftálmicas
CORIFOLITROPINA ALFA
CORIOGONADOTROFINA ALFA
CRIZOTINIB

DACLIZUMAB
DALTEPARINA
DAPTOMICINA
DARUNAVIR
DASATINIB
DECITABINE
DFERASIROX
DEFERIPRONA
DEGARELIX
DENOSUMAB
DESFLURANO
DEXMEDETOMIDINA
DEXTROMETORFANO Sólamente si está Asociado a Quinidina
DIAZOXIDO
DIDANOSINA
DOCETAXEL
DORIPENEM
DOXERCALCIFEROL
DOXORUBICINA
DOXORUBICINA LIPOSOMAL
DOTRECOGIN ALFA

ECULIZUMAB
EFALIZUMAB
EFAVIRENZ
ELTROMBOPAG
ENFURVIRTIDE
ENOXAPARINA
ENTECAVIR
ENZALUTAMIDA
EPIRUBICINA
ERLOTINIB
ESTRAMUSTINA
ESTREPTOQUINASA
ETANERCEPT
ETRAVIRINA
EVEROLIMUS
EXEMESTANO
EXENATIDA

FACTOR IX
FACTOR IX recombinante
FACTOR VII
FACTOR VII EPTACOG ALFA
FACTOR VIII
FACTOR VIII DE ALTA PUREZA
FACTOR VIII MONOCLONAL
FACTOR VIII OCTOCOG ALFA
FACTOR VIII RECOMBINANTE
FACTOR XIII
FAMPRIDINA
FCE-HR (FACTOR DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE)
FINGOLIMOD
FLUDARABINA
FONDAPARINUX SODICO
FOSAMPRENAVIR
FOTEMUSTINE
FULVESTRANT

GALSULFASA
GEFITINIB
GEMCITABINA
GEMTUZUMAB
GLATIRAMERO (COPOLIMERO-1)
GOLIMUMAB
GOSERELIN

HIDROCODONA En Asociación con Clorfeniramina
HiDROGEL SINTÉTICO
HISTRELINA
HORMONA FPÑICULOESTIMULANTE (FSH)

IDURSULFASA
ILOPROST
lMATINIB
IMFLIXIMAB
IMIGLUCERASA
INDACATEROL
INDINAVIR
INHIBIDOR DE C1 ESTERASA HUMANA
INMUNOCIANINA
INMUNOGLOBULINA ANTICITOMEGALOVIRUS
INMUNOGLOBULINA ANTIENDOTOXINA
INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B
INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCITO T HUMANO
INMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA
INMUNOGLOBULINA ANTIVARICELA ZÓSTER
INMUNOGLOBULINA G
INMUNOGLOBULINA HUMANA (No las asociaciones)
INSULINA ASPÁRTICA
INSULINA ASPÁRTICA BIFÁSICA
INSULINA BOVINA
INSULINA DEGLUDEC
INSULINA DETEMIR
INSULINA GLARGINA
INSULINA GLULISINA
INSULINA HUMANA
INSULINA BIFÁSICA
INSULINA LISPRO
INSULINA PORCINA
INTERFERÓN ALFA
INTERFERÓN ALFA 2 A
INTERFERÓN ALFA 2 A PEGILADO
INTERFERÓN ALFA 2 B PEGILADO
INTERFERÓN ALFA 2 B RECOMBINANTE
INTERFERÓN BETA
INTERFERÓN BETA 1 A
INTERFERÓN BETA 1 B
IPILIMUMAB
IRINOTECAN
IXABEPILONA

KETAMINA

LANCOSAMIDA
LAMIVUDINA
LANREOTIDA
LAPATINIB
LARONIDASA
LENALIDOMIDA
LETROZOL
LEUPROLIDE ACETATO
LEVETIRACETAM
LEVONORGESTREL ENDOCEPTIVO INSERTO INTRAUTERINO
LEVOSIMENDAN
LINAGLIPTINA
LINEZOLIDE
LIRAGLUTIDA
LOMIFILINA
LOPRAZOLAM
LUTROPINA ALFA

MARAVIROC
MELFALANO
METADONA
METIL 5-AMINOLEVULINATO
METOXIPOLIETILENGLICOL
MICAFUNGINA SÓDICA
MICOFENOLATO SÓDICO
MICOFENOLATO ÁCIDO
MIGLUSTAT
MIPOMERSEN
MISOPROSTOL
MITOMICINA

NADROPARINA
NATALIZUMAB
NELFINAVIR
NEVIPARINA
NILOTINIB
NIMOTUZUMAB

OCTEOTRIDA
OFATUMUMAB
OMALIZUMAB
ONABOTULINUM TOXINA
OXALIPLATINO
OXICODONA

PACLITAXEL
PALIVIZUMAB
PANITUMUMAB
PARICALCITOL
PASIREOTIDE
PAZOPANIB
PEGVISOMANT
PEMETREXED
PERTUZUMAB
PIRACETAM
PIRFENIDONA
PLERIXAFOR
POSACONAZOL
PRALIDOXIMA
PROPOFOL

RACOTUMOMAB
RALTEGRAVIR
RANIBIZUMAB
RATITREXIDA
REGORAFENIB
REVIPARINA
RIBAVIRINA
RILUZOL
RITONAVIR
RITUXIMAB
RIVAROXABÁN
RIVASTIGMINA
ROFLUMILAS
ROPINIROL
RUFINAMIDA
RUXOLITINIB

SAPROPTERINA
SAQUINAVIR
SEVELAMER
SIROLIMUS
SOMATOTROPINA
SORAFENIB
STAVUDINA
SUERO ANTITIMOCITO
SUNITINIB
SURFACTANTE PULMONAR

TACROLIMUS
TAFAMIDIS MEGLUMINA
TEGAFUR
TELAPREVIR
TELBIVUDINA
TEMOZOLAMIDA
TEMSIROLIMUS
TENOFOVIR
TENOFOVIR DISOPROPIL FUMARATO
TERIFLUNOMIDA
TERIPARATIDA
TERLIPRESINA
TETRABENAZINA
TICAGRELOR
TIGECICLINA
TIMOGLOBULINA
TINZAPARINA
TIROTROPINA ALFA
TOBRAMICINA SOLUCIÓN INHALATORIA
TOCILIZUMAB
TOFACITINIB
TOPOTECAN
TRABECTEDINA
TRASTUZUMAB
TRASTUZUMAB EMTASINE
TREPROSTINIL
TRIPANAVIR
TRIPTORELINA
TROMBINA

USTELKINUMAB

VALGANCICLOVIR
VANDETANIB
VELAGLUCERASA ALFA
VEMURAFENIB
VERTEPORFIN
VILDAGLIPTINA
VINFLUNINA
VINORELBINA
VORICONAZOL

ZIDOVUDINA
ZOLEDRÓNICO ÁCIDO